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의료기기 회수에 관한 공표
(위해성 정도 3)



의료기기법 제34조 규정에 따라 아래 의료기기를 회수함을 공표합니다.


==== 다 음 ====

가. 품목명 : 전동식수술대

나. 제품명 : -

다. 모델명 : PST500

라. 신고번호 : 수신 20-1813 호

마. 분류번호(등급) : A01020.03(1)

바. 제조번호 또는 로트번호 : 108441158, 108741632, 108749040, 108741633

사. 제조일자 또는 사용(유효)기한 : -

아. 회수사유 : 스프링핀이 느슨하여 테이블 상판이 예기치 않게 기울어지거나 움직일 수 있음을 확인하였습니다. 관련하여 심각한 부상은 보고되지 않았습니다.

자. 회수방법 및 판매업자 협조사항 : 병원을 방문하여 수술대 컬럼 내부에 안전 클램프를 추가할 예정입니다.

차. 소비자가 취해야 하는 행동 : 병원을 방문하여 부품 추가 예정이니, 연락을 받지 못한 소비자의 경우 제품에 표시된 수입업소에 문의하여주시기 바랍니다.

카. 회수개시일 : 2024년 07월 15일

타. 회수의무자 : 제이더블유중외제약(주)

파. 회수의무자 소재지 : 경기도 과천시 과천대로7길 38 (갈현동)

하. 연락처 : TEL) 02-840-6150

거. 자료작성연월일 : 2024년 07월 11일

* 위 의료기기를 보관하고 있는 의료기기 판매업자, 의료기관 등은 즉시 판매․사용을 중지하고 회수의무자가 조치할 수 있도록 회수에 협조하여 주시기 바랍니다.


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